中心拥有经验丰富的技术骨干和员工100余人,其中具有博士学位或高级技术职称人员35人,学科带头人4人,国家级GLP、GMP检查专家25名、国家新药审评、器械审评专家5名、中国合格评定国家认可委员会委员1名。先后有200余位来自日本、美国、英国、德国、瑞士等国外著名专家学者进行现场指导,同时派遣技术骨干先后赴日本、英国、美国等发达国家进修学习100余人次。
能够按照中国药品注册和国际"人用药品注册技术要求协调会(ICH)"的要求,采用先进的评价技术方法和标准,按照美国FDA、OECD和NMPA 等GLP规范开展各类药物的全套非临床安全性评价研究,向委托方提供准确、可靠的试验数据和研究报告。
主要技术服务内容:
单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
生殖毒性试验(I段、II段、III段);
遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴癌试验);
局部毒性试验;
安全性药理试验;
致癌试验;
免疫原性试验;
毒代动力学试验;
依赖性试验。