马双成等2人参加WHO草药产品注册监管联盟第8次指导委员会会议

发布时间:2022-09-27

应世界卫生组织(World Health Organization,以下简称WHO)邀请和国家药品监督管理局批准,我院中药所马双成所长和聂黎行研究员于2022年9月15日晚以线上形式参加了WHO草药产品注册监管联盟(International RegulatoryCooperation for Herbal Medicines,以下简称IRCH)召开的第8次指导委员会会议。IRCH是由WHO与有关国家政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善植物药监管规章,保护并促进公众健康与安全。为更好地推动和管理相关工作,IRCH于2018年成立了由核心成员国专家组成的指导委员会(Steering Group,以下简称SG)。2021年,第二届指导委员会成立,成员国包括中国、日本、印度、巴西、南非、加纳、阿根廷、加拿大、墨西哥、美国、波兰、瑞士、印度尼西亚、澳大利亚等14个国家,马双成所长续任为本届指导委员会专家。

第8次SG会议由美国食品药品监督管理局CharlesWU博士主持,WHO传统医学及整合医学部Qin LIU博士致开幕辞。主要围绕第14届IRCH年会筹备工作展开讨论。

WHO传统医学及整合医学部的Chunyu WEI介绍了即将召开的年会的暂定方案。第14届IRCH年会计划于2022年11月23至25日以线上形式召开,主要环节包括IRCH秘书处报告、IRCH成员报告、IRCH观察员报告、IRCH工作组章程和指导委员会遴选原则介绍和工作进展、草药及其制品名词术语规范介绍、专题研讨会。其中研讨会环节暂定两个主题,分别为传统医药的现代化:从古代典籍到标准化制剂(Modernization of traditional remedies: from historical texts tostandardized formulations)和药用大麻及其制品监管现状(Regulatoryframeworks pertaining to Cannabis-related medicinal products)。备选主题包括草药不良反应/事件(Adverse drug reactions/events for herbalmedicines)、草药制品仿制药监管体系(Principles associated with thepossibility of frameworks for generic HPs)、植物药抗击新型冠状病毒肺炎的认识与实践(Knowledge and practices of herbal medicines in response to COVID-19)等。鉴于药用大麻在一些IRCH成员国/地区仍受严格管控,部分SG委员担心相关研讨会可能无法吸引足够多的报告人。聂黎行研究员建议IRCH秘书处进一步征求IRCH全体成员参与研讨会拟定和备选议题的意向后,再最终确定主题。

本次SG会议后,IRCH秘书处将广泛征求IRCH成员和观察员的意向和建议,最终拟定第14届年会的日程,并计划于2022年10月确定各环节的参与国家/地区和报告人选。