来源于人或动物细胞表达的生物制品病毒安全性控制是保证制品安全的关键一环。目前各国已达成共识，无论在申报新药临床试验申请（IND）或是生物制品许可申请（BLA）时，都需要进行病毒安全控制评价。为满足医药企业双报需求，2024年3月，中检院动物所出具了首个符合全球法规要求的CHO细胞表达制品病毒清除验证项目的中英文检验报告，全力支持医药产业扬帆出海走向国际市场。

中检院动物所在设计和开展病毒清除研究方面拥有超20年的工作经验，可针对不同类型的生物制品及其纯化步骤提出量身定制的支持和建议，为来源于人或动物细胞表达的制品提供从临床前早期开发到许可生产覆盖全生命周期的病毒安全性解决方案，高效助力新药研发，推动产业高质量发展。

（王淑菁）