现发布2023年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括4个上市的新品种(见表1),98个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和2个停用品种名单(见表3)。
表1:上市的新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 370084 | 单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂国家参考品 | 370084-202101 | 2023/7/11 |
2 | 800075 | 食品检测用短双歧杆菌CMCC(B)93902 标准物质 | 800075-202201 | 2023/9/22 |
3 | 800076 | 食品检测用鼠李糖乳酪杆菌CMCC(B)34116标准物质 | 800076-202201 | 2023/9/22 |
4 | 800221 | 食品检测用亚硫酸铋琼脂(BS)培养基 | 800221-202201 | 2023/9/27 |
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 510041 | 盐酸普拉克索杂质IV | 510041-201301 | 2023/10/31 |
2 | 510105 | N2’-去乙酰基-N2’-(3-巯基-1-氧代丙基)美登素 | 510105-201501 | 2023/10/31 |
3 | 100529 | 盐酸氯哌丁 | 100529-201001 | 2023/11/30 |
4 | 171243 | 盐酸美沙酮 | 171243-201403 | 2023/12/31 |
5 | 420086 | 甲磺酸甲酯 | 420086-202001 | 2024/1/31 |
6 | 111588 | 西红花苷-Ⅰ | 111588-201704 | 2024/1/31 |
7 | 130619 | 头孢噻肟系统适用性对照品 | 130619-201803 | 2024/1/31 |
8 | 101011 | N-乙酰氨基葡萄糖 | 101011-200801 | 2024/1/31 |
9 | 111686 | 人参皂苷Rb3 | 111686-202005 | 2024/1/31 |
10 | 110877 | 儿茶素 | 110877-202005 | 2024/1/31 |
11 | 510075 | 盐酸莫西沙星杂质B | 510075-201401 | 2024/1/31 |
12 | 121253 | 丁香叶 | 121253-200301 | 2024/2/29 |
13 | 121574 | 芸香草 | 121574-201001 | 2024/2/29 |
14 | 171227 | ■氯硝西泮 | 171227-201404 | 2024/2/29 |
15 | 111986 | 甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷 | 111986-201501 | 2024/2/29 |
16 | 121252 | 龙血竭 | 121252-201303 | 2024/2/29 |
17 | 121069 | 忍冬藤 | 121069-201506 | 2024/2/29 |
18 | 120914 | 紫苏叶 | 120914-201712 | 2024/2/29 |
19 | 121160 | 银杏叶 | 121160-201304 | 2024/2/29 |
20 | 121003 | 木瓜 | 121003-201206 | 2024/2/29 |
21 | 100051 | 氢溴酸山莨菪碱 | 100051-201607 | 2024/2/29 |
22 | 140829 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | 140829-202002 | 2024/2/29 |
23 | 190066 | 十六醇 | 190066-202003 | 2024/2/29 |
24 | 121006 | 片姜黄 | 121006-201404 | 2024/2/29 |
25 | 420024 | 盐酸特拉唑嗪杂质I | 420024-201501 | 2024/2/29 |
26 | 100586 | 盐酸尼卡地平 | 100586-201102 | 2024/2/29 |
27 | 111800 | 莪术二酮 | 111800-201302 | 2024/2/29 |
28 | 100730 | 卡维地洛 | 100730-201602 | 2024/2/29 |
29 | 120990 | 苦地丁 | 120990-201406 | 2024/2/29 |
30 | 171255 | 盐酸曲马多杂质I | 171255-201604 | 2024/2/29 |
31 | 420042 | 赛洛多辛 | 420042-201601 | 2024/2/29 |
32 | 100838 | 奥美拉唑杂质Ⅰ | 100838-201906 | 2024/2/29 |
33 | 101065 | 米力农 | 101065-201502 | 2024/2/29 |
34 | 111906 | 黄杞苷 | 111906-201102 | 2024/2/29 |
35 | 121499 | 南沙参 | 121499-201605 | 2024/2/29 |
36 | 101022 | ▲三甲基间苯三酚(1,3,5-三甲氧基苯) | 101022-201302 | 2024/2/29 |
37 | 510071 | 阿托伐他汀钙杂质II | 510071-202004 | 2024/2/29 |
38 | 100370 | 泛酸钙 | 100370-201903 | 2024/2/29 |
39 | 101030 | 盐酸帕洛诺司琼 | 101030-202104 | 2024/2/29 |
40 | 112003 | 去甲氧基姜黄素 | 112003-201501 | 2024/2/29 |
41 | 140619 | 血清白蛋白(牛) | 140619-202228 | 2024/2/29 |
42 | 190274 | 环氧丙烷溶液 | 190274-202001 | 2024/2/29 |
43 | 111590 | 重楼皂苷I | 111590-202105 | 2024/2/29 |
44 | 121172 | 紫苏梗 | 121172-201403 | 2024/2/29 |
45 | 101427 | 普拉洛芬 | 101427-201801 | 2024/2/29 |
46 | 111772 | 赤藓红 | 111772-201503 | 2024/2/29 |
47 | 140851 | N,N’-二乙酰胱氨酸 | 140851-202001 | 2024/2/29 |
48 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-202230 | 2024/2/29 |
49 | 110863 | 银杏内酯B | 110863-201611 | 2024/2/29 |
50 | 111595 | 黄芩素 | 111595-201808 | 2024/2/29 |
51 | 111612 | 硫酸亚铁铵 | 111612-201802 | 2024/2/29 |
52 | 111687 | 牡荆素(牡荆苷) | 111687-202105 | 2024/2/29 |
53 | 110741 | 秦皮乙素 | 110741-202109 | 2024/2/29 |
54 | 130405 | β-多西环素 | 130405-201608 | 2024/2/29 |
55 | 130432 | 林可霉素 | 130432-201911 | 2024/2/29 |
56 | 110806 | 鹅去氧胆酸 | 110806-202009 | 2024/2/29 |
57 | 230033 | 结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230033-202103 | 2024/2/29 |
58 | 230034 | 结核分枝杆菌异烟肼基因检测试剂用国家参考品 | 230034-201802 | 2024/2/29 |
59 | 171249 | 盐酸纳曲酮 | 171249-201603 | 2024/2/29 |
60 | 140850 | N,S-二乙酰半胱氨酸 | 140850-202001 | 2024/2/29 |
61 | 110739 | 补骨脂素 | 110739-201918 | 2024/2/29 |
62 | 110824 | 番泻苷A | 110824-202003 | 2024/2/29 |
63 | 130558 | 克拉霉素 | 130558-201904 | 2024/3/31 |
64 | 121631 | 谷精草 | 121631-201903 | 2024/3/31 |
65 | 121091 | 川木香 | 121091-201104 | 2024/3/31 |
66 | 120988 | 龙胆(坚龙胆) | 120988-200403 | 2024/3/31 |
67 | 121088 | 山芝麻 | 121088-201103 | 2024/3/31 |
68 | 121530 | 龙胆(龙胆) | 121530-201602 | 2024/3/31 |
69 | 130584 | 环孢素系统适用性对照品 | 130584-201001 | 2024/3/31 |
70 | 100231 | 果糖 | 100231-202008 | 2024/3/31 |
71 | 121142 | 半边莲 | 121142-201605 | 2024/3/31 |
72 | 100022 | 格隆溴铵 | 100022-202106 | 2024/3/31 |
73 | 100116 | 维生素B6 | 100116-201906 | 2024/3/31 |
74 | 140795 | 脱苏氨醇8奥曲肽 | 140795-201802 | 2024/3/31 |
75 | 140730 | 醋酸奥曲肽 | 140730-201905 | 2024/3/31 |
76 | 300005 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂国家参考品 | 300005-201507 | 2024/3/31 |
77 | 100019 | 二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质I) | 100019-202105 | 2024/3/31 |
78 | 111818 | 人参皂苷Rd | 111818-202104 | 2024/3/31 |
79 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-202107 | 2024/3/31 |
80 | 111870 | 水晶兰苷 | 111870-202004 | 2024/3/31 |
81 | 112002 | 汉黄芩苷 | 112002-201702 | 2024/3/31 |
82 | 100252 | 亚叶酸钙 | 100252-201905 | 2024/3/31 |
83 | 100154 | 肾上腺素 | 100154-202106 | 2024/3/31 |
84 | 100754 | 盐酸伐昔洛韦 | 100754-201605 | 2024/3/31 |
85 | 110738 | 异补骨脂素 | 110738-202016 | 2024/3/31 |
86 | 100169 | 重酒石酸去甲肾上腺素 | 100169-201404 | 2024/3/31 |
87 | 100533 | 甘露醇 | 100533-202006 | 2024/3/31 |
88 | 100401 | 顺铂 | 100401-201803 | 2024/3/31 |
89 | 110712 | 盐酸水苏碱 | 110712-201916 | 2024/3/31 |
90 | 110708 | 丹皮酚 | 110708-201908 | 2024/3/31 |
91 | 190120 | 三氯蔗糖 | 190120-202204 | 2024/3/31 |
92 | 130441 | β-内酰胺酶(青霉素酶) | 130441-202213 | 见使用说明书 |
93 | 135009 | 麦康凯琼脂对照培养基 | 135009-201905 | 见使用说明书 |
94 | 230006 | ▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品 | 230006-202219 | 见使用说明书 |
95 | 230021 | 中国细菌浊度标准国家标准品 | 230021-202263 | 见使用说明书 |
96 | 230015 | ▲卡介菌纯蛋白衍生物(液体)国家标准品 | 230015-202208 | 见使用说明书 |
97 | 230017 | 结核菌素纯蛋白衍生物(液体)国家标准品 | 230017-202208 | 见使用说明书 |
98 | 135028 | 三糖铁琼脂对照培养基 | 135028-202002 | 见使用说明书 |
表3:近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 111872 | 8-O-乙酰山栀苷甲酯 | 111872-201703 | 2023/7/17 |
2 | 111966 | 藤黄酸 | 111966-201401 | 2023/8/7 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年10月7日