关于更新《国家药品标准物质协作标定实验室名单》的通知

发布时间:2023-10-07

按照我院国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,现对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。截止目前,我院协作标定实验室共计222家,名单公布如下:

国家药品标准物质协作标定实验室名单

(2023.09)

编号

协作标定实验室名称

协作标定实验室资质

1

淄博市食品药品检验研究院

CNAS

2

资阳市食品药品检验检测中心

药监机构

3

重庆市食品药品检验检测研究院

通过CNAS实验室认可

4

浙江省食品药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

5

云南省食品药品监督检验研究院

通过CNAS实验室认可

6

扬州市食品药品检验检测中心

药监机构

7

盐城市食品药品监督检验中心

药监机构

8

许昌市食品药品检验检测中心

药监机构

9

武汉药品医疗器械检验所

通过CNAS实验室认可

10

梧州市食品药品检验所

ISO/IEC 17025:2005

11

无锡市药品安全检验检测中心

药监机构

12

泰州市食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

13

四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)

检验检测机构资质认定;ISO/IEC 17025:2005

14

四川省食品药品检验检测院

通过CNAS实验室认可

15

深圳市医疗器械检测中心

检验检测机构资质认定;ISO/IEC 17025:2005

16

深圳市药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

17

上海市食品药品包装材料检测所

通过CNAS实验室

18

厦门市食品药品质量检验研究院

通过CNAS实验室认可

19

青海省药品检验检测院

通过CNAS实验室认可

20

黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心

药监机构

21

牡丹江市食品药品检验检测中心

取得CMA证书

22

临沂市食品药品检验检测中心

CNAS

23

辽宁省药品检验检测院

通过CNAS实验室认可

24

九江市食品药品检验所

取得CMA证书

25

江西省药品检验检测研究院

通过CNAS实验室认可

26

淮南市食品药品检验中心

药监机构

27

湖南省药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

28

衡阳市食品药品检验检测中心

药监机构

29

国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心

中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

30

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

通过CNAS实验室

31

贵州省食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

32

广州市药品检验所

通过CNAS实验室认可

33

甘肃省药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

34

德阳市食品药品安全检验检测中心

药监机构

35

常州市食品药品监督检验中心

药监机构

36

北京市药品检验所

通过CNAS实验室认可

37

重庆中元汇吉生物技术有限公司

ISO 13485:2016

38

中生北控生物科技股份有限公司

1、通过CNAS参考实验室认可(编号:CNAS L5600);2、通过ISO13485:2012+AC:2012(编号:Q1N 15 05 80248 003)

39

中山大学达安基因股份有限公司

药品GMP

40

中国药科大学

中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

41

中国科学院微生物研究所

CCCI质量管理体系认证

42

中国科学院过程工程研究所

CCCI质量管理体系认证

43

中国检验检疫科学研究院

CCCI质量管理体系认证

44

中国大冢制药有限公司

药品GMP

45

郑州安图生物工程股份有限公司

ISO 13485:2016

46

兆科药业(合肥)有限公司

药品GMP

47

湛江博康海洋生物有限公司

TUV

48

湛江安度斯生物有限公司

ISO 13485:2016

49

英科新创(厦门)科技股份有限公司

医疗器械注册证

50

烟台东诚药业集团股份有限公司

药品GMP

51

雅培贸易(上海)有限公司

病原微生物实验室备案

52

新疆生化药业有限公司

药品GMP

53

希森美康生物科技(无锡)有限公司

ISO 13485:2016

54

武汉生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

55

武汉百泰基因工程有限公司

医疗器械注册证

56

同路生物制药有限公司

药品GMP

57

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

药品GMP

58

泰普生物科学(中国)有限公司

医疗器械生产许可证

59

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

ISO 13485:2016

60

苏州新波生物技术有限公司

ISO 13485:2016

61

四川远大蜀阳药业有限责任公司

药品GMP

62

四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

检验检测机构资质认定;检验检测机构资质认定

63

圣湘生物科技股份有限公司

ISO 13485:2016

64

深圳益生堂生物企业有限公司

ISO 13485:2016

65

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

医疗器械注册证

66

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

TUV

67

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CNAS参考实验室认可(编号:CNAS   L4090)

68

深圳兰度生物材料有限公司

CCCI质量管理体系认证

69

深圳华大智造科技有限公司

ISO15189

70

深圳华大生命科学研究院

ISO 14001:2015;ISO 9001:2015

71

深圳华大临床检验中心有限公司

ISO9001:2015;ISO/IEC 27001:2013

72

深圳华大基因股份有限公司

ISO9001:2015;ISO/IEC 27001:2013

73

深圳海关食品检验检疫技术中心

检验检测机构资质认定证书

74

上海血液生物医药有限责任公司

药品注册证

75

上海透景生命科技股份有限公司

ISO 13485:2016

76

上海天伟生物制药有限公司

药品GMP

77

上海上药第一生化药业有限公司

药品GMP

78

上海仁会生物制药股份有限公司

药品GMP

79

上海丽珠制药有限公司

药品GMP

80

上海莱士血液制品股份有限公司

药品GMP

81

上海科华生物工程股份有限公司

ISO 13485:2016

82

上海第一生化药业有限公司

药品GMP

83

山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所

检验检测机构资质认定证书

84

山东省分析测试中心

检验检测机构资质认定证书

85

山东齐都制药有限公司

药品GMP

86

山东华鲁制药有限公司

药品GMP

87

山东北大高科华泰制药有限公司

药品GMP

88

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司

ISO 13485:2016

89

厦门安普利生物工程有限公司

医疗器械生产许可证

90

赛默飞世尔科技中国有限公司

ISO 13485:2016

91

青岛首和金海制药有限公司

药品GMP

92

青岛国大药业有限公司

药品GMP

93

齐鲁制药有限公司

药品GMP

94

蓬莱诺康药业有限公司

药品GMP

95

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

TUV

96

南京正大天晴制药有限公司

药品GMP

97

南京南大药业有限责任公司

药品GMP

98

南京健友生化制药股份有限公司

药品GMP

99

美康生物科技股份有限公司

ISO/IEC 17025:2017

100

美国怀雅特技术公司北京代表处

ISO/IEC 17043:2010

101

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

ISO 9001:2015/GB/T 19001-2016 标准

102

迈克生物股份有限公司

ISO/IEC 17025:2005

103

罗氏诊断产品(上海)有限公司

ISO 13485:2016

104

兰州生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

105

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

药品GMP

106

凯杰生物工程(深圳)有限公司

ISO 13485:2016

107

江中药业股份有限公司

药品GMP

108

江苏伟禾生物科技有限公司

药品GMP

109

江苏硕世生物科技股份有限公司

TUV

110

江苏默乐生物科技股份有限公司

药品GMP;药品GMP

111

江苏力博医药生物技术股份有限公司

ISO 13485:2016

112

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

TUV

113

华仁药业(日照)有限公司

药品GMP

114

湖南省食品质量监督检验研究院

CMA证书

115

河北省食品检验研究院

ISO/IEC 17025:2005;检验检测机构资质认定

116

国家轻工业食品质量监督检测成都站

CMA证书

117

河北常山生化药业有限公司

药品GMP

118

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

ISO 13485:2016

119

杭州杰毅生物技术有限公司

ISO 13485:2016

120

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

医疗器械生产许可证

121

杭州博日科技有限公司

医疗器械生产许可证

122

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

CCCI质量管理体系认证;ISO   14001:2015;ISO45001:2018

123

广州万孚生物技术股份有限公司

医疗器械注册证

124

广州市达瑞生物技术股份有限公司

ISO 13485:2016

125

广州白云山明兴制药有限公司

药品GMP

126

广州白云山汉方现代药业有限公司

药品GMP

127

广东天普生化医药股份有限公司

药品GMP

128

广东和信健康科技有限公司

医疗器械注册证

129

冠昊生物科技股份有限公司

ISO 13485:2016

130

成都威斯克生物医药有限公司

药品GMP

131

成都生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

132

成都蓉生药业有限责任公司

药品GMP

133

成都海关技术中心

CMA证书

134

常州千红生化制药股份有限公司

药品GMP

135

博雅生物制药集团股份有限公司

药品GMP

136

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

检验检测机构资质认定;ISO 9001:2015

137

碧迪医疗器械(上海)有限公司

ISO 13485:2016

138

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

ISO 13485:2016

139

北京阅微基因技术有限公司

药品GMP

140

北京市食品安全监控和风险评估中心

CMA证书

141

北京市理化分析中心

检验检测机构资质认定证书

142

北京市朝阳区疾病预防控制中心

检验检测机构资质认定证书

143

北京市产品质量监督检验院

ISO/IEC 17025:2005

144

北京三药科技开发公司质检中心

ISO/IEC 17025:2005

145

北京赛升药业股份有限公司

药品GMP

146

北京瑞健高科生物科技有限公司

医疗器械注册质量管理体系核查结果

147

北京热景生物技术股份有限公司

药品GMP

148

北京利德曼生化股份有限公司

ISO/IEC 17025 2017

149

北京康亿鸿科技发展有限公司

医疗器械生产许可证

150

北京康辰药业股份有限公司

药品GMP

151

北京旌准医疗科技有限公司

药品GMP

152

北京金豪制药股份有限公司

药品GMP

153

北京吉因加医学检验实验室有限公司

ISO 14001:2015

154

北京华大吉比爱生物技术有限公司

药品GMP;药品GMP

155

北京百奥药业有限责任公司

药品GMP

156

宝瑞源生物技术(北京)有限公司

ISO 13485:2016

157

安诺优达基因科技(北京)有限公司

医疗器械许可证

158

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

药品GMP

159

安徽同科生物科技有限公司

检验检测机构资质认定证书

160

艾康生物技术(杭州)有限公司

医疗器械生产许可证

161

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

药监机构

162

潍坊市食品药品检验检测中心

药监机构

163

苏州市药品检验检测研究中心

药监机构

164

四川省医疗器械检测中心

药监机构

165

上海市食品药品检验所

药监机构

166

山西省食品药品检验所

药监机构

167

宁波市药品检验所

药监机构

168

内蒙古自治区药品检验研究院

药监机构

169

南通市食品药品监督检验中心

药监机构

170

兰州市食品药品检验所

药监机构

171

江苏省医疗器械检验所

药监机构

172

江苏省食品药品监督检验研究院

药监机构

173

吉林省食品药品检验所

药监机构

174

湖北省食品药品监督检验研究院

药监机构

175

黑龙江省食品药品检验检测所

药监机构

176

河南省食品药品检验所

药监机构

177

海南省药品检验所

药监机构

178

广东省药品检验所

药监机构

179

福建省食品药品质量检验研究院

药监机构

180

成都市食品药品检验研究院

药监机构

181

北京市医疗器械检验所

药监机构

182

保定市食品药品检验所

药监机构

183

安徽省食品药品检验研究所

药监机构

184

西藏自治区食品药品检验研究院

ISO/IEC 17025:2005

185

黄石市食品药品检验检测中心

药监机构

186

连云港市食品药品检验检测中心

药监机构

187

吉林省医疗器械检验研究院

药监机构

188

浙江省医疗器械检验研究院

药监机构

189

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

190

安徽省食品药品检验研究院

药监机构

191

河北省药品医疗器械检验研究院

药监机构

192

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

药监机构

193

翌圣生物科技(上海)股份有限公司

ISO 13485:2016

194

君研生物科技(山西)有限公司

CCCI质量管理体系认证

195

湖州申科生物技术有限公司

ISO 13485:2016

196

和元生物技术(上海)股份有限公司

CCCI质量管理体系认证

197

广州派真生物技术有限公司

ISO 14001:2015

198

东营天东制药有限公司

药品GMP

199

成都海通药业有限公司

药品GMP

200

江苏省药物研究所有限公司药品检测及包材相容性研究中心

ISO/IEC 17043:2010

201

北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)

检验检测机构资质认定证书

202

北京美正检测技术有限公司

中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

203

苏州颐坤生物科技有限公司

ISO 13485:2016

204

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

ISO 10485:2016

205

北京优迅医疗器械有限公司

医疗器械生产许可证

206

北京安智因生物技术有限公司

ISO 13485:2016

207

青海省地方病预防控制所

国家重点实验室

208

天津金匙医学科技有限公司

ISO 13485:2016;ISO 9001;生物安全备案

209

厦门普康同创生物科技有限公司

营业执照

210

南京世和基因生物技术股份有限公司

CAP认证证书

211

北京泛生子基因科技有限公司

ISO 13485:2016

212

雅培医疗诊断产品有限公司

ISO 13485:2016

213

北京九强生物技术股份有限公司

ISO 10485:2016;ISO/IEC 17025:2005

214

江苏睿玻生物科技有限公司

ISO 13485:2016

215

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司(Alere   China Co.,Ltd)

ISO 13485:2012/AC:2012

216

厦门致善生物科技股份有限公司

ISO 13485:2016

217

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

ISO 9001:2015

218

Beckman Coulter, Inc.

ISO 13485:2016

219

泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所)

检验检测机构资质认定

220

滁州市食品药品检验中心

药监机构

221

合肥市食品药品检验中心

药监机构

222

威海市食品药品检验检测中心

药监机构

中检院标物中心

2023年10月7日