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化药标准物质原料采购项目招标公告
2019年03月15日 发布

北京市京发招标有限公司受中国食品药品检定研究院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对化药标准物质原料采购项目进行招标,欢迎合格的供应商前来投标。
一、项目名称:化药标准物质原料采购项目
项目编号: BJJF-2019-136
二、采购人名称:中国食品药品检定研究院
采购人地址:北京市大兴区华佗路31号
采购人联系方式:53852873
联系人:王晓雅
三、采购代理机构全称:北京市京发招标有限公司
采购代理机构地址:北京市东城区崇文门外大街90号
采购代理机构联系方式:67117458
联系人:王宣传真:67103683
四、项目预算金额:本次资金来源为自筹资金,采购金额不得超过预算资金。
本项目预算资金为219万元。该项目分为3包,其中:
第一包:硫酸长春地辛 30克,预算金额30万元;
第二包:葡醛酸钠100克、羟甲香豆素250克、盐酸特拉唑嗪900克、去氧氟尿苷250克、托拉塞米杂质A 100克,预算金额39万元;
第三包:阿托伐他汀杂质F 30克、阿托伐他汀杂质H 30克、阿托伐他汀杂质G 30克、阿托伐他汀杂质对映异构体 30克、阿托伐他汀杂质非对映异构体 30克,预算金额150万元
简要技术要求
第一包:同一批号的均匀原料,HPLC纯度在98.0%以上,符合ChP标准规定。自检报告包括样品名称、分子式、分子量、结构式、HPLC(GC)纯度、TLC纯度、炽灼残渣、水分、残留溶剂结果、均匀性结果,还应提供结构鉴定资料、文献及稳定性研究资料。如为药典品种,可按药典要求提供自检报告。
第二包:同一批号的均匀原料,HPLC纯度在99.5%以上,符合现行国家药品标准规定。自检报告包括样品名称、分子式、分子量、结构式、HPLC(GC)纯度、TLC纯度、炽灼残渣、水分、残留溶剂结果、均匀性结果,还应提供结构鉴定资料、文献及稳定性研究资料。如为药典品种,可按药典要求提供自检报告。
第三包:要求极高的物质属性,首先应具备均匀、稳定、准确的特性,其次HPLC纯度要求99.0%以上,炽灼残渣要求小于0.2%,除结晶水外,水分要求小于1%,残留溶剂要求小于0.1%,定制合成。提供样品时应附自检报告,报告内容包括样品名称、分子式、分子量、结构式、HPLC(GC)纯度、TLC纯度、炽灼残渣、水分、残留溶剂结果、均匀性结果,还应提供结构鉴定资料、文献及稳定性研究资料。提供原料需是同一批次,与质检报告一致。供货时间在一个月内。
五、招标人的资格条件:
1.应当具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件
2.本项目不接受联合体投标
六、投标报名时需携带以下文件:
1.营业执照、组织机构代码证、税务登记证副本原件及复印件加盖公章。
2.法定代表人对本项目负责人的授权委托书原件及本项目被授权负责人身份证原件及复印件加盖公章(需被授权项目负责人本人前来购买)。
3.投标报名地点:北京市京发招标有限公司406室(北京市崇文门外大街90号)
七、投标报名时间:2019年3月14日至2019年 3月21日(节假日除外)
上午9:30至11:00;下午1:30至4:00(北京时间)
招标文件发售时间:
2019年3月14日至2019年3月21 日(节假日除外)
招标文件发售地点:北京市东城区崇外大街90号北京市京发招标有限公司 406房间。
招标文件售价:每包200元人民币;售后不退。
八、投标截止时间:2019年4月4 日9时30 分(北京时间)
开标时间:
2019年4月4日9时 30分(北京时间)
开标地点:
北京市京发招标有限公司 408会议室
九、评标方法和标准:采用综合评分法,总分100分,其中价格30分,商务部分35分,技术部分35分。(具体评分标准详见招标文件)
十、采购项目需要落实的政府采购政策:
1.本采购项目对符合政府采购政策的供应商将给予政策倾斜,小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除,用扣除后的价格参与评审。
2.落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。
本公告期限:自本公告发布之日起5个工作日。
本项目招标公告在《中国政府采购网》、中国招标投标服务平台、甲方外网发布。


北京市京发招标有限公司

2019年3月14日