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关于征集2020年组织工程技术、纳米医疗器械生物学评价与同种异体修复材料领域标准立项项目的通知
2019年01月16日 发布

根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准立项工作的要求,为提前做好2020年医疗器械标准立项的准备工作,现向各相关单位征集2020年组织工程技术、纳米医疗器械生物学评价与同种异体修复材料领域标准立项项目提案。现将相关事项及要求通知如下:

请在必要性和可行性论证的基础上(包括医疗器械监管及产业发展的需要;相关技术的成熟程度;本单位相关专业性理论研究和实验技术的工作基础等),按附件提供的格式填写相关内容。

为配合国家药品监督管理局2020年标准立项申报工作,请各项目提案单位于2019年6月30日前将附件(电子版)报送秘书处联系人。

注:对于2020年以后的立项建议可随时提交。

联系方式:

组织工程技术领域:

联 系 人:徐丽明,010-53852556,tc110sc3@nifdc.org.cn

纳米医疗器械生物学评价领域:

联 系 人:邵安良,010-53852558,tc248sc1@nifdc.org.cn

同种异体修复材料领域:

联 系 人:陈亮,010-53852583,allo_zjy@nifdc.org.cn

附件:

1、关于征集2020年组织工程技术领域标准立项项目的函

2、关于征集2020年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目的通知

3、关于征集2020年同种异体修复材料领域标准立项项目的通知

4、医疗器械标准立项提案表

5、医疗器械标准起草单位登记表

6、医疗器械标准起草人登记表

医疗器械检定所

2019年1月16日




附件1:关于征集2020年组织工程技术领域标准立项项目的函.pdf

附件2:关于征集2020年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目的通知.pdf

附件3:关于征集2020年同种异体修补材料领域标准立项项目的通知.pdf

附件4:医疗器械标准立项提案表.docx

附件5:医疗器械标准起草单位登记表.docx

附件6:医疗器械标准起草人登记表.docx