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吉林省医疗器械检验所顺利通过CNAS现场评审
2018年08月30日 发布

2018年8月25日至26日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的7名专家组成的评审组,对吉林省医疗器械检验所进行了为期2天的现场评审。

8月25日上午,评审首次会议在吉林所会议室召开。评审组全体成员、所领导班子、所中层以上管理人员及其他相关人员参加会议。会议中,评审组组长王巨才介绍了此次现场评审的目的、依据、范围,说明了评审的方法、日程和分工情况,并代表评审组做出关于保密与公正性承诺。吉林所副所长张景平对本所概况、质量体系运行及自查情况,参加能力验证及比对情况、质量控制情况、内审、管理评审情况等进行了介绍。

评审组以相关认可规则、准则为依据,通过现场演示、提问、调阅记录、报告、核查设施、设备,对申请认可的技术能力和实验室质量体系及相关文件,进行了系统全面的现场检查考核与评价。

经过为期2天的现场评审,评审组对吉林所的质量管理水平和人员技术能力给予肯定,认为吉林所管理层能够认真履责,维护质量体系运行,推动其良性发展,适应吉林所检验检测需求;管理体系适宜、符合、有效,人员、设施、设备能够满足能力项目要求,确认吉林所通过此次CNAS评审工作。

吉林所将以此次CNAS评审为契机,进一步完善管理体系,持续提升技术能力,加强实验室建设,为国家和吉林省的医疗器械监管工作提供更加有力的技术支撑,为企业提供更加优质的检验检测服务,全力保障人民用械安全有效。

(吉林省医疗器械检验所供稿)