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宁波市药品检验所搭建沟通平台 促进药品风险控制关口前移
2018年04月08日 发布

近日,宁波市市场监督管理局会同宁波市药品检验所召开了全市药品生产企业检验能力提升工作座谈会。宁波市药检所组织专家针对药品生产企业在2016年度“盐酸普萘洛尔含量测定(UV法)”、2017年度“双氯芬酸钠含量的测定(HPLC法)”实验室比对中发现的问题进行反馈分析,在今后的工作中还将加强对药品生产企业实验室的业务技术指导,规范检验程序、检验方法和操作规程,加强检验人员培训。

自从原国家食品药品监管总局提出各地食品药品检验机构搭建检验机构与企业沟通交流的平台以来,宁波市药品检验所在市局的支持下,克服人员少、经验不足的困难,从2016年开始把宁波市药品检验所内部比对试验延伸到服务药品生产企业实验室,邀请生产企业自愿共同参与,每年年初制定实验室间比对计划、作业指导书,免费发放比对样品和对照品,对各实验室的检测结果进行汇总、分析,从而督促企业关口前移,从源头上把控质量,增强企业的主体责任意识

比对活动受到了全市药品生产企业的重视和欢迎,生产企业质量控制负责人纷纷表示比对活动的开展为锻炼企业的药品检测队伍、查找问题、提升检验检测技术能力提供了良好的平台。2017年度的比对活动共有15个实验室参加,14个实验室的结果为满意,仅1个实验室结果可疑,满意率高于2016年度。