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安全评价研究所第五次通过CAP认可
2018年10月10日 发布

2018年9月21日,我院安全评价研究所接受了美国病理学家学会(College of American Pathologists,CAP)派遣的认可检查官Xu Min博士的现场检查,顺利通过CAP认可。这是安评所自2010年以来,第五次顺利通过CAP认可 。

美国病理学家学会是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一。其认可标准是世界各国公认的临床实验室认可的金标准。通过CAP认可意味着实验室检测水平达到世界水准,其检测数据获得美国临床检验官方机构认可。

现场认可内容主要涉及程序性文件,质量控制,质量保证,质量持续改进,方法和仪器验证,能力验证(PT),仪器维护保养,维护保养持续监测,仪器校准,仪器校准验证,自动加样器的携带污染评估以及水质检测,生物及化学品安全,实验室安全,人员资质,人员培训及能力考核等。检查过程中,检查官对临床检测实验室的质量控制和质量管理给予充分肯定,在两千余个检查清单中仅提出1个建议改正项。

此次顺利通过CAP认可,证实了安评所为自主创新药物研发和医药研发外包服务提供的检验平台的检验水平进一步得到提升,为医药企业获得国际市场准入提供坚实的保证,也为安评所组织开展全国GLP检验机构能力验证提供了技术支撑。

(安全评价研究所 供稿)


安全评价研究所通过CAP认可