全文检索
设为首页  加入收藏 网站导航 联系我们  ENGLISH
 

  首页 | 工作动态|  公告通知|  标准及补充检验方法查询|  数据查询|  科研教育|  党团工作| 学术交流|  关于我们协同办公 |  纪检举报 | 邮箱登陆

首页arrow 最新更新
我院举办药包材与药物相容性相关技术论坛
2018年07月26日 发布

为深化落实国务院“放管服”改革转化政府职能电视电话会议精神,更好地服务企业,推动药品医疗器械审评审批制度改革和检验检测技术进步,中检院于2018年7月23日在京举办了“药包材与药物相容性相关技术论坛”。该论坛旨在做好相关技术交流,为生产、研发企业排忧解难。来自国家药典委员会、中国药品监督管理研究会、中国药学会、中国医药设备工程协会、中国医药质量管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药包装协会的近30位专家和药包材检验检测机构、药包材及药品生产企业的相关人员近200人参加了论坛。

论坛开幕式由张志军副院长主持,李波院长出席并致开幕辞。李院长对来宾表示了热烈的欢迎和感谢,并在致辞中提到在药品医疗器械审评审批制度改革如火如荼之际,作为国家药品监管部门的技术支撑,中检院积极响应国家局号召,在推进检验检测技术进步, 全面提升科技能力方面,主动作为,提早谋划,于2018年初即制定包括举行科技周、召开学术论坛、举办学术报告会等学术交流活动计划,院里正是通过这些活动的开展,进一步开拓学术视野,加快科研人才培养,在带动和促进中检院学术发展的同时,展示现阶段最前沿的科技成就和水平,起到了推动药品医疗器械创新发展,有力保障新时代药品安全监管的作用。

本次论坛以主题演讲与专题讨论相结合的形式进行。六位全国资深专家,围绕药包材与药物相容性的实验技术研究思路、注射剂包装材料与药物的相容性研究、吸入制剂相容性研究、椭偏仪与扫描电镜-能谱仪在药用玻璃检测中的探索应用、丁基橡胶塞与药品相容性试验技术、提取物和迁移物中有关物质的判定与评估等主题进行了经验交流。

随后,参会专家对中检院起草的《注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究试验方法》进行了研讨并达成一致意见,认为该方法为注射剂与玻璃包装容器相容性研究和落实相容性指导原则中的各项要求提供了科学、有效、可靠、准确的手段,有效落实了“放管服”,推动了药包材检测工作的发展。建议征求意见进一步加以完善,以辅助执行相容性研究技术指导原则的相关要求,为保障药品安全使用提供技术支撑。

此次论坛为政府监管部门、药包材检验检测机构以及生产研发企业搭建了一个面对面交流的平台,更好的做到“服务发展、服务监管、服务企业、服务社会”,夯实了中检院的技术支撑作用,对推动药包材产业的有序发展,也产生了积极的影响。

包装材料与药用辅料检定所、科研管理处供稿


李波院长致辞


张志军副院长讲话


论坛会场