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中检院组织召开中成药质量评价创新模式研究课题阶段总结会
2018年12月13日 发布

2018年12月3日至5日,中成药质量评价创新模式研究课题阶段总结会在广州举行。本次会议由中国食品药品检定研究院主办,广东省药品检验所承办。来自中检院中药所中成药室、广东省药品检验所、江西省药品检验检测研究院、山西省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所的部门负责人及项目组成员共14人参加了此次会议。

与会各单位分别对各自承担的牛黄清胃丸、沉香化气丸、抗宫炎片、通窍鼻炎片、复方丹参片的质量评价创新研究取得的进展进行了总结,主要包括对照制剂的研制、安全性项目的考察、全处方鉴别方法的开发、多指标含量测定方法的建立、指纹图谱的建立、样品测定结果、等级标准拟定等内容。会议就对照制剂原料的选择、对照制剂研制、等级划分、等级限度制定等具体工作中遇到的困难展开热烈讨论,并提出了未来工作规划以及任务目标。

鉴于中成药质量评价创新模式研究的前沿性,针对各品种具体实施中遇到的客观困难,在中检院的主导下,研究团队就对照制剂原料遴选原则、对照制剂研制数量、对照制剂制备工艺、等级标准质量控制项目、等级标准指标选择、等级划分、等级标准限度制订等关键环节达成初步共识。

中成药质量评价创新模式研究中检院中药所近年来的重点工作,相关研究对于规范中药市场秩序、引导中药产业健康有序发展、保障人民用药安全有效具有重要和迫切的现实意义。

(中药民族药检定所供稿)