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器械所深入地方检验机构和高新技术企业开展业务调研
2018年04月19日 发布

器械所所长杨昭鹏带队先后赴北京阿迈特医疗器械有限公司、四川省食品药品检验检测院、四川省口腔装备材料检验检测中心及“中国牙谷”等医疗器械检验机构、高新企业开展业务调研活动。

2018年3月27日,杨所长一行赴北京阿迈特医疗器械有限公司现场调研。该公司是世界上领先利用3D精密打印技术研发和生产完全可吸收冠脉血管支架和外周血管支架的高新技术企业。拥有全球领先的3D快速血管支架制造专利技术和完全自主知识产权。调研组实地了解了可降解血管支架的制造过程。同时双方还对可降解血管支架的临床应用风险和检测需求进行了研讨,并初步决定联合举办植介入产品的学术论坛。

2018年4月14日,杨所长带队利用休息时间前往四川省食品药品检验检测院进行业务调研,并应邀与医用电气设备监督抽验常见不符合项问题分析暨医疗器械全球市场准入方案培训班学员交流互动,就检测问题及国抽过程中出现的问题作了解答,并就国抽过程中说明书和标签等不影响产品质量的问题是否需要对生产企业进行处罚事宜进行了讨论。他强调要重视产品质量,担负质量第一责任人的职责。

之后,调研组一行赶赴四川资阳,对四川省口腔装备材料检验检测中心及“中国牙谷”进行调研。“中国牙谷”是四川省的重点项目,规划建设总面积达到1.5平方公里。园区以“微笑中国、从‘齿’开始”的理念,力求打造集生产、研发、检测、培训为一体的“一基地五中心”的中国一流、世界知名的高新产业园区。目前,已与中华口腔医学会、德国牙科工业协会(VDDI)等国内外知名口腔产业协会和科研院校达成了合作协议。并且已有美国爱齐公司、丹纳赫集团、士卓曼公司等几十家国际知名牙科企业入驻或签署入驻协议。调研过程中,杨昭鹏建议园区可以引入增材制造企业,丰富园区产业的结构。并应园区管委会请求,中检院器械所将在园区建设,检验检测业务以及系统内宣传等方面给予一定的指导和帮扶。

调研对象表示调研组解读了国家的法律法规,指导了业务工作,建议了发展方向,有利于更好发展。同时也希望中检院器械所能够帮扶解决检验机构和企业存在的困难。

(医疗器械检定所供稿)