全文检索
设为首页  加入收藏 网站导航 联系我们  ENGLISH
 

  首页 | 工作动态|  公告通知|  标准及补充检验方法查询|  数据查询|  科研教育|  党团工作| 学术交流|  关于我们协同办公 |  纪检举报 | 邮箱登陆

首页arrow 工作动态-国际交流
【国际会议】世界卫生组织戊型肝炎疫苗规程咨询会在我院召开
2018年05月07日 发布

由世界卫生组织(WHO)主办、中国食品药品检定研究院(中检院)承办的保证戊型肝炎疫苗质量、安全性及有效性规程咨询会于2018年4月18-19日在我院召开。WHO总部雷殿良博士、WHO西太区负责人Jinho Shin博士和驻华办唐轶博士,规程起草专家组成员,以及来自中国、英国、美国、德国、越南、乍得、印度、泰国、巴基斯坦、尼泊尔、印度尼西亚等十余个国家的药品监管机构、国家质控实验室、学术研究机构和戊肝疫苗企业代表共29人了出席本次会议。本次会议由中检院王佑春副院长和英国NIBSC专家Philip Minor博士共同主持。中检院党委书记、院长李波为大会致辞,原国家药品监督管理总局国际合作司李刚副处长出席会议并讲话。

戊型肝炎是发展中国家重要的公共卫生问题之一,我国是迄今唯一生产戊肝疫苗的国家。为满足发展中国家戊肝疫苗的可及性,规范研发生产戊肝疫苗的质控标准,统一各国药品监管机构对疫苗生产、质控及上市后监管的要求,并推进我国戊肝疫苗申请WHO预认证,WHO已于2017年5月邀请来自各国监管机构、研究机构和企业界的代表在瑞士日内瓦召开了相关工作会议,组织起草了WHO 戊肝疫苗规程并公开征求各界意见。本次会议在我院召开,全体与会专家审核了现有规程版本,并就各项未决事宜进行了认真细致的讨论,对规程质量、安全性和有效性等相关内容达成了一致的修改及完善意见;本次会议的规程讨论稿将于5月中旬公示供各位专家核对、修改并于7月初提交ECBS,拟于2018年10月通过ECBS审议后正式颁布。

中检院和国内业界专家通过积极参加戊肝疫苗规程的制修订,充分发挥了我国对戊肝疫苗标准的话语权,同时为我国自主研发的戊肝疫苗走向国际市场、服务全球健康奠定良好基础。中检院作为WHO生物制品标准化和评价合作中心(WHO CC)承办此次会议,一方面加深与WHO的合作、承担WHO CC的义务,另一方面通过深入交流和沟通,使我院更多专家进一步了解WHO在相关疫苗生产质控文件制定过程中设计、组织以及广泛征求意见的机制,为今后更多更主动参与疫苗国际标准的制修订奠定基础;同时,通过与WHO以及各国专家的交流和讨论,更新了疫苗质控和监管的理念,对我国其他疫苗的监管和质控也具有促进作用。